「パーカー気管チューブ」自主回収のお知らせとお願い
2013/03/25
現在弊社で販売しております「パーカー気管チューブ」の下記の対象製品の一部におきまして、製品に貼付している法定表示ラベルのロット番号及び使用期限に誤記載があることが判明しました。この為、弊社といたしましては対象製品の自主回収を実施することといたします。
今回の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
回収対象製品の出荷先は全て特定されており、本年3月25日より出荷先への案内を開始しております。出荷先である代理店および医療機関につきましては、弊社社員が順次訪問し、回収作業を実施させていただきます。
なお、本不具合が発生する可能性のある製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。製品自体の品質、有効性および安全性に問題はなく、ラベル表示の誤りによる誤使用の可能性もないことから、健康被害は発生しないものと考えております。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
自主回収対象品目
製品名(販売名)：パーカー気管チューブ(一般的名称：非コール形換気用気管チューブ)
医療機器承認番号：21200BZY00671000
出荷時期：平成25年1月23日～平成25年3月18日
| 型番 | 規格 | ロット番号 |
|---|---|---|
| I-PFHV-50 | カフあり 内径5.0mm | 1211HV1871G |
本件に関するお問合せ先
日本メディカルネクスト株式会社
品質保証部 安全管理課 梶 秀彰 ／ 樋笠 歩
電話：06-6222-6606 Fax：06-6222-6181
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります