ウェルリード社製「気管チューブ用スタイレット」自主回収のお知らせとお願い
2018/05/30
この度弊社で取扱いをしております製品名「シリコンコート スタイレット（以下、本製品）」の一部の製品において、弊社内の検品作業時に滅菌包装に亀裂が生じている製品が発見されました。
調査の結果、対象ロット番号の製品全体に当該不具合が及んでいる可能性が否定できず、破損により滅菌が担保できないおそれがあることから、自主回収を実施することと致しました。
なお、現在のところ、本製品の使用による健康被害発生の報告はございません。
この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
製品名：シリコンコート スタイレット 14Fr
販売名：気管チューブ用スタイレット（一般的名称：単回使用気管内チューブスタイレット）
医療機器届出番号：27B1X00116000197
出荷時期：平成30年4月25日～平成30年5月18日
自主回収対象製品
| カタログ番号 | 製品名 | 規 格 | ロット番号 |
| 251014L | シリコンコート
スタイレット 14Fr |
14Fr | 1803020112 |
[本件に関するお問合せ先]
- 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6222-1851
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730 - 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／朴木(ふのき)
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
＜製品写真＞
自主回収対象製品
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります