アキュメッド社製「アキュトラックスクリュー用ドリル」自主回収のお知らせとお願い
2020/04/10
この度弊社で取扱いをしておりますアキュメッド社製「アキュトラックスクリュー用ドリル」の一部の製品において、 ドリル刃先端形状に不良があることが判明したため、自主回収を行う旨の連絡を製造元より受領しました。
国内においては対象ロット番号の製品が、弊社の貸出器械セットに組み込まれて出荷されていたことから、自主回収を行うことと致しました。この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
【対象品目】
販 売 名 ：アキュトラックスクリュー用手術器械 一般的名称 ：骨手術用機器 製 品 名 ：マイクロ アキュトラック2 エクステンディッド ロング ドリル 医療機器承認番号 ：27B1X00116000109 貸出出荷時期 ：2020年2月3日～2020年4月2日
【自主回収対象製品】
| カタログ番号 |
製品名 |
ロット番号 |
| 80-1522 | マイクロ アキュトラック2 エクステンディッド ロング ドリル |
453349 |
【本件に関するお問合せ先】
１．回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6222-1851
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730
２． 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／野崎
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります