コンメド社製「ティップクリーナー」自主回収のお知らせとお願い
2021/10/07
この度弊社で取扱いをしておりますコンメド社製「ティップクリーナー」の一部の製品において、製造元より滅菌包装の不良のおそれがあるため、自主回収する旨の連絡を受領しました。
当該製品は2019年12月11日より同様の不具合による自主回収を行い既に終了しておりますが、その後、当該回収の対象ロット以降に製造された製品において、製造元が滅菌包装の不具合に関する苦情を複数受領したことから、該当ロットの自主回収を実施することとなりました。国内におきましても、対象ロット製品が出荷されていたことから、自主回収を実施することと致しました。
この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。お手数をおかけいたしますが、お手持ちの在庫につきまして、回収対象製品の有無をご確認くださいますようお願い申し上げます。回収手順等の詳細については、追って弊社担当者よりご案内差し上げます。
ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
販売名：ティップクリーナー （一般的名称：単回使用電極クリーナ）
医療機器届出番号：27B1X00116000226
出荷時期： 2019年6月11日～2021年7月9日
自主回収対象製品
| カタログ番号 | 製品名 | ロット番号 |
| 138029 | ティップクリーナー | 18APR09 |
| 18MAY01 | ||
| 18MAY11 | ||
| 18JUL27A | ||
| 18SEP12 | ||
| 18OCT03 | ||
| 18NOV21 | ||
| 18NOV21A | ||
| 18DEC05 | ||
| 19JAN16 | ||
| 19JAN30 | ||
| 19FEB13 | ||
| 19FEB27 | ||
| 19MAR14 | ||
| 19MAR14A | ||
| 19MAR29 |
【本件に関するお問合せ先】
- 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6222-1851
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730 - 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／大草
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります