サージカルスペシャルティーズ社製「Quill PDOノットレススーチャー」自主回収のお知らせとお願い
2022/01/24
この度弊社で取扱いをしておりますサージカルスペシャルティーズ社製「Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯ ノットレススーチャー」の一部の製品において、法定表示ラベルの記載不備のため、下記対象ロット番号の製品を自主回収することと致しました。
この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。
尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。本回収は、法定表示ラベルの記載不備によるものであることから、製品自体の品質、有効性及び安全性に影響はなく、健康被害が発生する可能性はないものと判断しております。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
販売名：Quill PDO ノットレススーチャー（Uni-directional）
一般的名称：ポリジオキサノン縫合糸
医療機器承認番号：30300BZI00005000
出荷時期： 2021年9月13日～2022年1月14日
自主回収対象製品
| カタログ番号 | ロット番号 |
| JVLP-1002 | AAGV688 |
| JVLP-1008 | AAGV685 |
| JVLP-2006 | AAHM213 |
| JVLP-2014 | AAGV696 |
| JVLP-2015 | AAGV693 |
| JVLP-2022 | AAGV648 |
| JVLP-2025 | AAGV702 |
| JVLP-2028 | AAHM212 |
| JVLP-2033 | AAGV653 |
| JVLP-3029 | AAGV671 |
| JVLP-1002 | AAGV688 |
| JVLP-1008 | AAGV685 |
| JVLP-2006 | AAHM213 |
| JVLP-2014 | AAGV696 |
| JVLP-2015 | AAGV693 |
| JVLP-2022 | AAGV648 |
【本件に関するお問合せ先】
- 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6862-8552
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730 - 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／足立
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります