サージカルスペシャルティーズ社製「Quill PDOノットレススーチャー」自主回収のお知らせとお願い

2022/11/01

この度弊社で取扱いをしておりますサージカルスペシャルティーズ社製「ＱｕｉｌｌＰＤＯノットレススーチャー（Ｕｎｉ）」の一部の製品において、法定表示ラベルが貼付されていない状態で出荷されていたため、対象ロット番号の製品を自主回収することと致しました。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。

尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

【対象品目】

販売名：Quill PDO ノットレススーチャー（Uni）

一般的名称：ポリジオキサノン縫合糸

医療機器承認番号：30300BZI00005A01

出荷時期：　2022年10月25日～2022年10月26日

自主回収対象製品

カタログ番号	ロット番号	数量
JVLP-2022	C218NSN	24

回収対象は、上記出荷時期に試用医療機器として出荷したのみです。

【本件に関するお問合せ先】

※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります

重要なお知らせ