アキュメッド社製「ロッキングスクリュー」自主回収のお知らせとお願い
2023/03/01
この度弊社で取扱いをしておりますアキュメッド社製「ロッキングスクリュー」の一部の製品において、同一カタログ番号の2つのロット番号の製品の法定表示ラベルが、入れ替わって貼付された可能性があることが判明したため、自主回収を実施することと致しました。この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。
尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。また、2つのロット番号の製品のカタログ番号に誤りはなく、製品自体の規格(直径及び長さ)に問題はないことから、意図しない規格のスクリューを挿入するなどの健康被害が発生するおそれはございません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
販売名：ボーン スクリュー Ｔｉ
一般的名称：体内固定用ネジ
医療機器承認番号： 21600BZG00006000
出荷時期： 2021年11月19日～2023年2月22日（ロット番号：506550）
2021年12月27日～2023年2月15日（ロット番号：511058）
自主回収対象製品
| カタログ番号 | 製品名 | 規格 | ロット番号 |
| CO-T2322-S | ロッキングスクリュー | D2.3mm/L22.0mm | 506550 |
| CO-T2322-S | ロッキングスクリュー | D2.3mm/L22.0mm | 511058 |
【本件に関するお問合せ先】1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6862-8552
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730
2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／野崎
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります