ウェルリード社製「サクションカテーテル」自主回収のお知らせとお願い
2024/08/21
この度弊社で取扱いをしておりますウェルリード社製「サクションカテーテル」（以下、本製品）」の一部の製品において、一次包装（滅菌包装）に印字された製造販売元の表記が旧社名になっており、社名変更後も対象製品を製造し出荷されていたことから、自主回収を実施することと致しました。
この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。
尚、本不具合の発生は、下記の対象ロット番号の製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
販売名：サクションカテーテル
一般的名称：気管支吸引用カテーテル
医療機器認証番号：222AABZX00188000
出荷時期：2024年4月1日～2024年7月3日
【自主回収対象製品】
| カタログ番号 | 製品名 | 外径 | カラーコード | ロット番号 |
| 377010 | ウェルリード サクションカテーテル | 10Fr | 黒 | 2207021590C10 |
| 377012 | 12Fr | 白 | 2207021590C12 | |
| 377014 | 14Fr | 緑 | 2306020869C14 | |
| 377016 | 16Fr | 橙 | 2306020869C16 |
【本件に関するお問合せ先】
- 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
横 浜 03-5665-2780 名古屋 052-242-5201
大 阪 06-6862-8552 広 島 082-270-3071
福 岡 092-622-7730
- 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／大草
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006